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      藥廠GMP凈化車間潔凈換算確認及時

      來源: 時間:2014-12-25 17:50:56 瀏覽次數:

      藥廠潔凈廠房公用工程的確認

      1配電系統確認

      對電壓、頻率、插座、防爆級別等進行確認;證明其能滿足設計要求和使用要求。

      2配電系統確認的項目

      l  對動力電和照明電的電壓、頻率進行確認;

      l  對有防爆要求的房間的電器(如插座、照明燈、電機、排風機等)進行防爆等級確認;

      l  對安全照明用電系統進行確認。

      3配電系統確認的方法

      l  用萬用表對動力電和照明電的電壓進行測試;對電流的工作頻率與送配電單位進行確認;

      l  檢查有防爆要求的房間的電器是否是防爆型的;

      l  對安全照明用電系統的確認方法為:斷掉正常照明用電,觀察安全照明系統是否開啟。

      4配電系統確認的合格標準

      l  動力電的電壓應為380V;照明電的電壓為220V;頻率為50HZ;

      l  有防爆要求的房間的電器是防爆型的;

      l  斷掉照明電后,安全照明系統開啟。

      5配電系統確認的記錄

      確認項目

      合格標準

      結   果

      動力電

      電壓應為380V;照明電的電壓為220V;頻率為50HZ

       

      安全照明系統

      斷掉照明電后,安全照明系統開啟

       

      結     論

       

       

      檢查人:             復核人:              評價人:              年     月     日

      6給、排水系統的確認

      7給、排水系統的確認的項目

      l  對給水系統的干管、支管以及穿越墻體、吊頂、樓板的地方進行檢查確認;對各給水系統的干管支管的管材進行確認、對各水嘴、閥門材質進行確認;

      l  對排水系統進行確認;主要包括對下水、地漏等的密封形式進行確認;對地漏的材質進行確認。

      8給、排水系統確認的方法

      l  檢查給水系統中干管是否是暗裝的;檢查干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方是否進行的有效的密封;檢查給水系統中干管和支管的材質是否適合于所輸送的介質的要求;檢查水嘴、閥門的材質是否適合于所輸送的體質的要求;

      l  對排水系統要求下水、地漏有有效的密封,任何情況下不會造成外界大氣與潔凈區空氣相通;對潔凈區地漏的材質進行確認,要求不會對潔凈區造成污染;(如不銹鋼等材質)

      9給、排水系統確認的合格標準

      l  給水系統中干管是暗裝的;干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方有有效的密封;干管、支管的材質適合于所輸送的介質的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;水嘴、閥門的材質適合于所輸送的體質的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;并且水嘴、閥門要求是衛生級,如衛生球閥等。

      l  排水系統中下水和地漏應有液封裝置;潔凈區地漏應采用潔凈地漏(不銹鋼)。

      10給、排水系統確認的記錄

      確認項目

      合格標準

      結   果

      給水系統

      干管是暗裝的;干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方有有效的密封;干管、支管的材質適合于所輸送的介質的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;水嘴、閥門的材質適合于所輸送的體質的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;并且水嘴、閥門要求是衛生級,如衛生球閥等。

       

      排水系統

      下水和地漏應有液封裝置;潔凈區地漏應采用潔凈地漏(不銹鋼)

       

      結     論

       

       

       

      檢查人:                年     月     日復核人:             年     月     日

       

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